一年只需打两针，“更友好”的血脂管理的新时代开启了。作为全球首款也是目前唯一用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）药物，创新性降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射液）近期正式获中国国家药品监督管理局批准，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。这一治疗方式帮助心血管医生及患者以更便捷的方式进行血脂的长期管理。

心血管疾病是导致我国居民死亡的“头号杀手”，而LDL-C水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素之一。中国高LDL-C血症患病率近年持续上升。在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中，LDL-C达标率仅%。将LDL-C的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗、脑梗等严重心血管事件的发生风险，因此提高LDL-C达标率已成为血脂管理的一大趋势。

作为英克司兰亚太区研究主要牵头人，北京大学第一医院心血管内科主任医师霍勇教授介绍：“他汀类药物是临床最常用的调脂药，但大部分国人只能接受中等剂量的他汀治疗，且单一用药有其局限性。在临床上，也有部分患者因为依从性较差或对药物不耐受，导致LDL-C不达标，亟需长效且安全的降脂疗法。英克司兰基于独特的小干扰核酸（siRNA）技术，实现便捷给药。患者在首针后三个月注射加强针，此后每年仅需注射两次即可有效降低LDL-C水平。这不但能让临床医生轻松地帮助患者管理好血脂，也能让患者享受到血脂长期达标所带来的生活质量改善，为科学治疗和血脂管理开创了一种更友好、便捷的全新模式。”

(资料图片仅供参考)

作为一款降低LDL-C的创新药，英克司兰能从源头上阻断LDL-C升高的“帮凶”——前蛋白转化酶枯草溶菌素（PCSK9）蛋白的合成，从而长期稳定降低LDL-C水平。研究显示，对使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，英克司兰降低LDL-C高达54%。

“尽早启动治疗，长期稳定地控制LDL-C暴露量，可以有效延缓动脉粥样硬化斑块的进展，已成为血脂管理的一大趋势。然而在临床中，患者对药物的依从性差是导致LDL-C达标率低的重要原因。英克司兰钠注射液突破性的便捷给药方式及临床实证研究结果为那些血脂难以达标的患者带去希望，此次在国内获批，将有助于减轻我国心血管疾病负担，推动我国心血管疾病拐点早日到来。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心血管内科主任葛均波教授表示。

据悉，该药品于2020年12月在欧州药品管理局（EMA）获得上市批准，用于治疗成人高胆固醇血症或混合性血脂异常；2021年12月获得美国药监局（FDA）上市批准，并于2023年7月获FDA批准，将适应症扩大为原发性高脂血症成人患者。

此次得益于我国对创新药物审评的政策支持，诺华英克司兰钠注射液在递交新药申请9个月后即在华获批，以“中国速度”为国内心血管疾病患者的血脂管理带来前沿治疗方案。

作者：唐闻佳

编辑：唐闻佳

责任编辑：樊丽萍

图：受访方供图

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